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医疗团体致函FDA：AI医疗设备故障由厂商担责
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AI 综述
2026年10月25日报道，美国医院协会（AHA）、美国医学会（AMA）和美国远程医疗协会（ATA）分别向FDA提交意见，主张生成式AI医疗设备出现故障时，应由设备制造商承担责任，而使用设备的诊所不应承担该责任。这一集中表态发生在FDA就生成式AI医疗器械监管框架征求意见期间，可能影响后续监管政策走向。其中AHA涵盖近5000家成员医院与医疗机构。目前尚无相关法规最终落地的进一步进展。
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最新进展10月25日 11:35
AHA、AMA与ATA分别向FDA提交意见，主张生成式AI设备故障由厂商担责。报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
10月25日
- AGI HuntAHA、AMA 与 ATA 致函 FDA：生成式 AI 医疗设备出错应由厂商担责
美国医院协会（AHA）、美国医学会（AMA）和美国远程医疗协会（ATA）分别向 FDA 提交意见，主张生成式 AI 医疗设备出现故障时应由设备制造商承担责任，而非使用设备的诊所。这一表态正值 FDA 就生成式 AI 医疗器械监管框架征求意见，医疗行业主要团体就责任归属集中发声，可能影响后续监管政策走向。其中 AHA 涵盖近 5000 家成员医院与医疗机构。
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